■ 캐나다 IND 제출 완료…호주, 홍콩에 이어 북미 지역으로 임상 개발 범위 확대
■ Princess Margaret Cancer Centre의 Natasha Leighl 교수 PI 참여…글로벌 임상 네트워크 강화

보로노이(310210)는 차세대 EGFR 표적치료제 VRN11의 글로벌 1b/2상 임상시험을 위해 캐나다 보건부에 임상시험계획(IND)을 제출했다고 7일 밝혔다.

이번 캐나다 IND 제출을 통해 보로노이는 VRN11의 글로벌 임상 개발을 북미 지역으로 확대한다. 앞서 VRN11은 호주, 홍콩 등에서 1b/2상 임상시험을 진행하고 있으며, 캐나다를 비롯해 주요 국가에서 글로벌 임상시험을 확대하기 위한 국가별 절차를 진행하고 있다.

특히 이번 캐나다 임상은 캐나다를 대표하는 암 전문기관 중 하나인 Princess Margaret Cancer Centre에서 진행되며, 폐암 임상 연구 분야의 권위자인 Natasha Leighl 교수가 연구책임자(Principal Investigator, PI)로 참여한다. Leighl 교수는 Princess Margaret Cancer Centre의 흉부종양내과 책임자이자 토론토대학교 의과대학 교수로, 다수의 글로벌 폐암 임상시험에 참여하며 폐암 치료 전략 및 신약 개발 분야에서 국제적으로 인정받고 있는 연구자다.

캐나다 임상에서는 치료 경험이 없는(Treatment-naïve) EGFR 변이 비소세포폐암 환자와 기존 EGFR 표적치료제 치료 이후 질병이 진행된 환자를 모두 대상으로 VRN11의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.

보로노이 연구부문 김대권 대표는 “이번 캐나다 IND 제출을 통해 호주와 홍콩에 이어 북미 지역까지 VRN11의 글로벌 임상 개발을 확대하게 됐다”며 “특히 Princess Margaret Cancer Centre의 Natasha Leighl 교수의 임상 참여를 통해 세계적인 폐암 전문가와의 임상 개발 네트워크를 더욱 강화할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

이어 “치료 경험이 없는 환자부터 기존 치료 이후 환자까지 다양한 환자군을 대상으로 임상 데이터를 확보해 VRN11의 차세대 EGFR 표적치료제로서의 경쟁력을 입증해 나가겠다”고 덧붙였다.