• (前)폴루스, 연구개발본부 이사
  • MIT, Postdoc
  • University of Utah, Biochemistry, 박사

김성환 / 바이오 연구기획

보로노이는 글로벌 제약사와 견줄 수 있는 연구 역량과 기술력을 확보해 나아가고 있습니다.

“저는 의약품이 실제로 알려진 생물학적 효능을 보이는 지를 연구합니다. 이를 약효 평가와 기전 연구라고 합니다.

학부에서 미생물학을 전공하고, 석사 과정에서는 펩타이드성 의약품의 합성 및 단백질 구조를 연구했습니다. 박사 과정에서는 HIV바이러스가 세포에 침투하는 기전을 연구하여, HIV바이러스 침입 저해제의 표적 site를 발견했습니다. 그리고 이를 활용한 치료제 개발을 진행했습니다.

박사를 마친 후에는 MIT Biology학과의 MIT 부총장을 역임한 Dr.Kaiser의 실험실에서 단백질의 합성, 폴딩, 수송에 관해 연구했습니다. 단백질의 합성과 폴딩에 중요한 효소를 발견하고, 그 효소의 생화학적, 세포생물학적 기작을 밝혔습니다.

이후, UCSF의 Cardiovascular Research Institute에서 혈관 확장과 수축을 조절하는 수용체 단백질의 생화학적 기작을 연구했습니다.

본격적인 신약 개발 연구는 국내 대학병원에서 단백질 기반 신약 후보 물질 도출, 발현 시스템 및 정제, 제제 개발을 진행하면서부터 시작했습니다. 또, 신약개발연구지원센터에서는 합성 신약 후보 물질의 효능 평가 시스템 구축, 표적 단백질과의 결합 분석, 복합체 구조 분석을 통해 다양한 표적 단백질에 대한 저해제 개발에 참여하였습니다.

이후, 바이오시밀러 개발 회사에서 의약품 허가 자료에 필요한 기작 연구 데이터 확보, 효능 평가, 생물리화학 특성 평가를 주도했습니다. FDA, EMA에서 제시하는 의약품 기준에 맞게 평가 시스템을 구축 및 관리했습니다. 이 과정에서 미국 약전을 담당하는 USP 와의 협의를 통해 insulin 의약품의 신규 활성 평가법의 검증을 진행하였고, 그 결과 올 2월 인도에서 열린 USP workshop에 연사로 초청받아 연구 결과를 발표했습니다.

보로노이는 글로벌 제약사와 견줄 수 있는 연구 역량과 기술력을 확보해 나아가고 있습니다. 우수한 박사/석사급 연구진을 구성하고, 신약 개발 사업에 최적화된 연구 시스템을 구축 중입니다. ICH 가이드라인에 따라 분석법을 개발하고 있으며, 글로벌 표준의 분석법을 통해 신뢰할 수 있는 효능 수치를 얻고 있습니다.

신규 기전연구의 경우, 내부연구진 및 자문위원은 물론 글로벌 전문 연구기관과의 협력을 통해 완성도를 높이고 있습니다.”

  • (前)폴루스, 연구개발본부 이사
  • MIT, Postdoc
  • University of Utah, Biochemistry, 박사

김성환 / 바이오 연구기획

보로노이는 글로벌 제약사와 견줄 수 있는 연구 역량과 기술력을 확보해 나아가고 있습니다.

“저는 의약품이 실제로 알려진 생물학적 효능을 보이는 지를 연구합니다. 이를 약효 평가와 기전 연구라고 합니다.

학부에서 미생물학을 전공하고, 석사 과정에서는 펩타이드성 의약품의 합성 및 단백질 구조를 연구했습니다. 박사 과정에서는 HIV바이러스가 세포에 침투하는 기전을 연구하여, HIV바이러스 침입 저해제의 표적 site를 발견했습니다. 그리고 이를 활용한 치료제 개발을 진행했습니다.

박사를 마친 후에는 MIT Biology학과의 MIT 부총장을 역임한 Dr.Kaiser의 실험실에서 단백질의 합성, 폴딩, 수송에 관해 연구했습니다. 단백질의 합성과 폴딩에 중요한 효소를 발견하고, 그 효소의 생화학적, 세포생물학적 기작을 밝혔습니다.

이후, UCSF의 Cardiovascular Research Institute에서 혈관 확장과 수축을 조절하는 수용체 단백질의 생화학적 기작을 연구했습니다.

본격적인 신약 개발 연구는 국내 대학병원에서 단백질 기반 신약 후보 물질 도출, 발현 시스템 및 정제, 제제 개발을 진행하면서부터 시작했습니다. 또, 신약개발연구지원센터에서는 합성 신약 후보 물질의 효능 평가 시스템 구축, 표적 단백질과의 결합 분석, 복합체 구조 분석을 통해 다양한 표적 단백질에 대한 저해제 개발에 참여하였습니다.

이후, 바이오시밀러 개발 회사에서 의약품 허가 자료에 필요한 기작 연구 데이터 확보, 효능 평가, 생물리화학 특성 평가를 주도했습니다. FDA, EMA에서 제시하는 의약품 기준에 맞게 평가 시스템을 구축 및 관리했습니다. 이 과정에서 미국 약전을 담당하는 USP 와의 협의를 통해 insulin 의약품의 신규 활성 평가법의 검증을 진행하였고, 그 결과 올 2월 인도에서 열린 USP workshop에 연사로 초청받아 연구 결과를 발표했습니다.

보로노이는 글로벌 제약사와 견줄 수 있는 연구 역량과 기술력을 확보해 나아가고 있습니다. 우수한 박사/석사급 연구진을 구성하고, 신약 개발 사업에 최적화된 연구 시스템을 구축 중입니다. ICH 가이드라인에 따라 분석법을 개발하고 있으며, 글로벌 표준의 분석법을 통해 신뢰할 수 있는 효능 수치를 얻고 있습니다.

신규 기전연구의 경우, 내부연구진 및 자문위원은 물론 글로벌 전문 연구기관과의 협력을 통해 완성도를 높이고 있습니다.”